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北京日化研究所(北京日化厂家)

为持续推动落实北京日化协会团体标准建设工作规划,通过团体标准建立行业共识,发挥优势企业引领和担当,倡导北京市良好行业氛围的建立,促进社会共治,深入研究《化妆品安全评估技术导则》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》,结合企业质量管理体系,助力化妆品企业开展包装材料质量控制和完整版安全评估。

北京日化协会联合北京市药品包装材料检验所,于近期推动开展团体标准《化妆品包装材料质量安全控制体系建设指南》的编制工作

本次工作会在北京市药品包装材料检验所召开,张雪辉所长、李丹副所长、业务拓展室范妙璇主任及科室团队,北京日化协会陶丽莉秘书长、政策法规部佟文鑫主任及10余家参标单位的代表出席并讨论了关于化妆品包装材料质量安全控制方面的内容。

北京日化协会作为本团体标准的归口单位,从标准制定的背景和契机、标准的立项要求、标准编制的工作机制、标准的制定流程、标准的制定时效、拟定的技术路线以及在标准研究编制的过程中的注意事项七个方面介绍了标准的整体规划。

参会企业覆盖化妆品品牌企业,化妆品生产企业和化妆品检测评价机构,结合现阶段企业实际工作开展的情况,提出了在标准编制过程中的重点问题:一是明确包装材料的内容并精准定位标准的适用范围;二是落实“以评代测”的总体思路,有效节约包材检验成本;三是协调包装材料质量安全控制与企业质量安全控制体系、安全评估体系的关系,有效避免内容重复和歧义;四是标准的内容应以制度化和流程化为重,需配合检验检测时,适度参照食品和药品包材领域的应用经验;五是科学规划技术路线,使标准更符合化妆品企业现状,具备更强的指导意义。

北京市药品包装材料检验所作为包装材料领域的权威技术机构,也作为本团体标准的立项单位,在标准筹备阶段开展了大量的基础工作本次会议上,从专业的角度听取了参会企业的陈述,并在标准结构框架、重点内容和编制工作部署等方面给予了重要的指导和建议,全面提升了标准的科学性、合理性和适用性。

本次会议的召开也代表着团体标准《化妆品包装材料质量安全控制体系建设指南》的工作团队组建完成,标准的编写工作全面启动下一阶段,起草组将群策群力完成标准文案的编制,以本团体标准为良好行业发展氛围的构建和协助监管部门工作高效开展奠定基础。

北京市药品包装材料检验所简介北京市药品包装材料检验所(北京市玻璃陶瓷产品质量监督检验站)成立于2007年,是北京市药品监督管理局依法设立专业的药品包装材料检验机构2017年加挂国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心。

承担本市药品生产单位使用的药用包装材料的检验工作;承担科研、生产、流通领域药用包装材料的注册检验工作;承担资质范围内产品的检验工作为技术监督提供信息与技术服务现有可用实验室面积4700余平方米,检验设备约340台,其中大型设备约30台。

市包材所通过CMA资质认定、CNAS认可承检的项目数670余项,覆盖到玻璃、陶瓷、塑料、橡胶、金属、纸等各种材料的检验能力,能力范围已满足全部药品包装材料,满足食品相关产品塑料高分子材料、金属、纸类产品的监督抽查、风险监测以及社会委托业务。

市包材所是全国5个药品一致性评价药包材专家成员单位之一,是全国药品审评的骨干单位,多年的积累研究形成的一系列独有的检测方法,有效的提升了行业竞争力同时市包材所也是国家监管市场总局缺陷管理中心专家组单位,为缺陷产品的召回等工作提供技术支持,有效的保护消费者的安全。

市包材所是全国玻璃仪器标准化技术委员会、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会秘书处承担单位,负责玻璃仪器和玻璃容器领域标准化工作全国技术总归口管理工作,多年来组织、主持或参与制修订国家药包材标准、国家标准、行业标准、军工标准共约120项,其中药包材标准50余项,国家标准70余项、行业标准10余项、军工标准10余项。

引领相关领域技术工作同时,市包材所是国际标准化组织ISO/TC48的技术对口单位,也是ISO/TC48的成员国单位,是ISO/TC48/SC3、ISO/TC48/SC4和ISO/TC48/WG6秘书处承担单位,主导并参与ISO/TC48领域的国际标准化工作。

多年来,代表我国参与国际标准制修订投票约50余次,具有提案一票否决权,在促进玻璃药包材质量提升和国际化上、为监管提供技术支撑方面做了大量的工作,有效的保护了国家相关领域的利益在能力建设上,市包材所每年承担北京市局、国家食品药品监管局药包材监督抽验或风险监测;承担北京市市场监督管理局、国家市场监督管理总局和兄弟省市市场局食品相关产品监督抽验和风险监测任务。

多年来,坚持检验依托科研、科研支撑检验的战略,逐步实现由单一检验向科研型检验机构的过渡围绕着药品安全这个主题,完成了多项市药监局的科研课题,《儿童类化妆品使用包装材料的相容性试验技术指南与风险分析方法研究》、《纳米药物、新型疫苗等创新制剂对药包材质量特性的技术要求和相关检验方法研究》等7项。

并积极开展了药物安全性和相容性研究,与中检院等多家科研机构、药品生产企业、包装材料生产企业合作开展了大量的药品安全性、相容性一致性评价工作等

北京日化协会成立于1980年,是北京市日化企业联合发起,具有法人资格的5A级行业协会,由化妆品和洗涤用品生产、原料、设备、包装、营销等企业以及相关的科研、设计、教育等事业单位组成协会宗旨:充分发挥行业协会的职能作用,当好政府的参谋助手,切实反映企业的愿望和需求,在政府和企业之间发挥桥梁和纽带作用。

为会员服务、为行业服务、为政府服务、为社会服务;立足北京,面向全国,走向世界,有效促进国内外日化行业科技交流和行业发展业务范围:开展日用化学专业研究、成果鉴评、专业培训、技术交流、咨询服务、展销展评、行业自律、行业协调、对外交流、科普宣传、承办委托、编辑专刊。

办公电话:010-67113081原标题:《北京日化协会联合北京市药品包装材料检验所推动团体标准《化妆品包装材料质量安全控制体系建设指南》编制工作》